?不朽情缘儿科感冒药高调亮相SCI，疗效对标奥司他韦-不朽情缘

事务：近期，不朽情缘药业在国际SCI期刊Translational Pediatrics （《儿科转化钻延追）颁布芩香清解口服液医治儿童流感临床钻研成就，医治儿童流感疗效与奥司他韦相当，咽痛、便秘等症状改善更优。

儿童用药慎之又慎，国内加大政策倾斜力度

儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品。据第七次全国人丁普查显示，我国0-14岁人丁为25338万人，占总人丁比例达17.95%。随着三孩政策的执行，我国儿童数量还将不休增长。儿童各器官发育尚不美满，对药物的耐受性和反映性与成人分歧，且分歧春秋段的儿童也不尽一样，出格是肝、肾发育尚不美满的赤子，药物代谢、渗出能力较低，从而造成药物不良反映相对高发，因而在儿童用药的选择上必要慎之又慎。

由于儿童用药研发技术难度大，研发成本比通常药品更高，但终端售价难以抬高，利润空间幼，药品出产企业开发儿童用药动力不及，我国儿童专用药物依然欠缺。中国医药企业治理协会会长郭云沛曾指出：“目前全国7000多家造药企业，专业从事儿童造药的只有十余家，当前我国儿科用药绝大部门用的是成人药，儿药欠缺等问题必要引起关注。”

2007年，世界卫生组织颁布了全球第一份儿童根基药物清单，强调各成员国要在为儿童提供量身定造的、可及性的药物方面做出致力。近年来，我国越来越器沉儿童用药问题，国度当部门门已出台系列政策与规章，激励儿童用药的研发，加快合用于儿童的药品上市，尤其是2015年以来，陆续颁布了多个优先发展儿童用药的政策、当局规章以及技术领导文件。

2021年9月，国务院印发《中国儿童发展纲领（2021—2030年）》，中国儿童用药市场得到大力政策支持。2021年11月，国度卫健委药政司发文就《国度根基药物目录治理法子（订正草案）》公开征求定见，其中值得关注的是，基药领域中初次新增了“儿童药品”。此前尚未出现专门针对儿童用药的目录，本次的新增意味着儿童药研发将加快推动，力争与国际接轨，对于推进儿童用药的发展以及推进临床药学发展拥有沉要意思。

这些政策措施对于我国儿童用药的研造拥有极度沉要的推进作用。凭据中国临床试验数据统计，2019年至2020年登记的临床试验项目数为9130个，其中儿童药临床项目数仅297个，占总项目数的3.3%。但从项目进度来说，儿童药临床试验项主张实现率高于成人药，这或许得益于国度出台的儿童用药优先审评审批政策。从审批了局来看，2021年共115件纳入优先审评审批法式的注册申请中，切合儿童生理特点的儿童用药品新种类、剂型和规格34件，占比29.57%，显示审评资源持续加大向儿童用药领域倾斜。

表1：2019年至2020年儿童药登记临床试验项目数

数据起源：CDE

儿童用药市场远未鼓和，中成药大有作为

目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童人丁占比约为17.95%。《2020中国卫生健全统计年鉴》数据显示，2009年至2019年综合医院儿科门诊人次从13009.5万人次增至27766.9万人次。儿科门诊占综合门诊人次比例从9.3%提升至10.2%。儿童人均就诊次数从0.53次上升至1.18次。因而，从需要上说，我国儿童药市场还有很大的未满足需要。

从药品属性来看，儿童药市场多年以来维持着西药占主导的局面，中西药占比约为3:7，但在零售市场，儿科中成药销量回升较为急剧。凭据中康CHIS系统显示，零售市场感冒清热类药物市场中，2021年儿童用药的中成药销量超过了化药，沉回20亿元大关；销售额前十的种类中，中成药占7席。

本次不朽情缘的独家种类芩香清解口服液2021年在等级医院的销售额达到3000万，2021年中标6个省份集采，2022年中标8个省份集采。芩香清解口服液被《中成药临床利用指南-儿科疾病分册》推荐用于儿童上呼吸路习染医治，收录入国度教材《中药调剂学》儿科常用中成药，入选 “十三五”国度科技沉大专项，儿童用药种类及关键技术研发之中药口服造剂产业化关键技术。

早前，《广东省手足口病诊疗指南（2018年版）》推荐选用不朽情缘的芩香清解口服液和馥感啉口服液作为医治手足口病通常型、通常情况优良者（出疹期邪犯肺脾证、湿热蕴毒证）的基础用药，对于出疹期持续发热、全身症状较显著者（气营两燔证）的结合医治用药。

在新冠疫情的防控中，芩香清解口服液也被多地选入儿童抗疫药物。今年5月6日，北京市中医治理局颁布《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治规划（试行第六版）》，芩香清解口服液被推荐用于儿童确诊病例轻型/通常型疫毒袭肺证，症状重要阐发为发热或不发热，咽喉干痛，咳嗽，便秘等。此前，芩香清解口服液在山东、湖南、贵州、辽宁、黑龙江等多省新冠肺炎中医药防治规划中，也被推荐用于儿童新型冠状病毒肺炎初期。

思考到芩香清解口服液过往丰硕的儿童上呼吸路习染使用经验，结合岁首至今的流感疫情，预计今年销售额还将持续攀升。

图1：2011-2014年我国儿童药市场中西药散布